儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗研究项目深圳启动

10月23日，儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗研究（萌芽）项目启动会在深圳召开。南都记者从会上获悉，我国慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例，其中有近200万儿童为乙肝表面抗原阳性。但目前，我国儿童慢性乙型肝炎诊疗专科团队相对缺乏，存在认识不足、缺少临床指南等问题，给患儿、家庭和社会带来诸多困惑。

为了积累儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗的循证医学证据，规范中国儿童慢性乙型肝炎的诊疗路径，北京陈菊梅公益基金会发起“萌芽”项目，该项目由深圳市第三人民医院牵头承办，中国医药教育协会肝病专委会、中华医学会肝病学分会儿童肝病协作组（筹）担任学术指导。

我国儿童肝病中，慢性乙肝占首位

2014年流行病学调查结果显示：我国5~14岁儿童的乙肝表面抗原携带率已降至0.94%，1~4岁儿童携带率仅为0.32%1。即便如此，由于我国人口基数大，仍有近200万儿童为乙肝表面抗原阳性，需要接受专业的诊疗。

在我国儿童期肝病的病因中，慢性乙型肝炎占首位。儿童感染乙肝病毒后，部分患儿会出现病情进展，有的甚至会发展为肝硬化和肝癌，有报道宫内感染的胎儿已经发生了肝硬化。在我国小儿肝癌中，乙肝病毒感染导致者占首位，高达34%～95%。近年来，随着丙肝病毒的控制和消失，这一比例呈现上升趋势。

专家指出，如果乙肝病毒感染患者在发展到肝硬化和肝癌之前出现乙肝表面抗原血清学转换，其远期预后会非常好。而中国儿童期乙型肝炎如果不干预治疗，乙肝表面抗原自发消失并转化成乙肝病毒抗体阳性的概率每年仅0.6%～1%；儿童乙型肝炎E抗原的血清学转换率也很低，欧洲数据显示3岁以下儿童每年发生的乙型肝炎E抗原血清学转换概率不到2%，3岁以上儿童为4%～5%，大多数最终发展成为成人慢性乙型肝炎。

儿童慢性乙型肝炎如果不及时治疗，不但影响儿童期的身体健康，而且成为中国成人乙型肝炎的巨大后备人群。我国成人慢性乙型肝炎病毒携带者和成人期肝癌大部分源于儿童期的乙型肝炎病毒感染。

儿童慢乙肝可治愈，但治疗缺乏规范

目前，我国儿童慢性乙型肝炎诊疗专科团队相对缺乏，儿科医师、肝病科医师对儿童乙型肝炎的诊疗经验不足，缺乏规范的专业指导。同时，由于婴幼儿时期获得乙型肝炎病毒感染的儿童大多无明显的临床表现，甚至活动性炎症时谷丙转氨酶仍显示正常，不影响其生长发育，所以，很多人认为乙型肝炎在儿童和青少年期是一个相对良性的过程，不用治疗，因而延误了治疗时机。

另一方面，医生对儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗时机和疗效认识不足，对于儿童乙型肝炎，很多人还保持一种固有的陈旧的观念，认为儿童乙型肝炎属于难治型，并认为儿童年龄小，对药物耐受差，易发生不良反应和耐药，加之目前总体治疗效果有限、临床数据缺乏，导致对于儿童的抗病毒治疗方案仍然非常保守，给患儿、家庭和社会带来了诸多的困惑和不良后果。

随着我国政府对国民健康的重视和中国专家的不断努力、探索，在儿童慢性乙型肝炎治疗方面取得了很多突破性的成果，很多专家的研究发现，儿童慢性乙型肝炎是可以实现临床治愈的，临床治愈率可达10%-40%，同时依从性较好，不良反应比成人相对较少，并且年龄越小治疗效果越好，所以要让慢性乙型肝炎患儿做到应诊尽诊、应治尽治、早治早获益。

守护慢乙肝儿童健康，消灭病毒于萌芽

为了积累儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗的真实世界研究证据，为规范中国儿童慢性乙型肝炎的诊疗路径提供依据。北京陈菊梅公益基金会发起“儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗研究（萌芽）项目”。

是国内第一个针对儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗的大型真实世界研究，通过项目实施，依托深圳市第三人民医院发展项目医院不少于30家；入组年龄在3-18岁的慢性乙型肝炎患儿1900例，采用ETV单药，ETV联合PEGIFNα2b，以及ETV联合PEGIFNα2b脉冲治疗三种治疗方案，探寻儿童慢性乙型肝炎的优化抗病毒治疗方案，观察核苷类药物单药、聚乙二醇干扰素α联合核苷类药物治疗儿童慢性乙型肝炎的疗效和安全性。

目前，国内、国际的慢性乙型肝炎治疗指南，主要是针对成年人的。在我国，导致儿童慢性乙型肝炎诊疗不规范非常重要的一个原因，就是没有儿童乙型肝炎指南和治疗标准，医师决策缺乏可靠的依据。

依托“萌芽”项目的进行，一方面可以通过真实世界研究在造福患儿的同时获得可靠的、大样本的真实世界研究数据，为我国儿童慢性乙型肝炎的治疗甚至指南的制定提供依据，另一方面还在全国范围内开展了儿童抗病毒治疗学习班，培养一批专业儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗的医生队伍，使中国慢性乙型肝炎患儿及早摆脱疾病困扰。

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